Arminfo.info



 Четверг, 7 Ноября 2013

Самвел Закарян: GMP сертификация откроет “зеленую дорогу” экспортерам-производителям Армении

Самвел Закарян: GMP сертификация откроет “зеленую дорогу” экспортерам-производителям Армении

 



Правительство провозгласило фармацевтическую сферу Армении одной из приоритетных отраслей экономики. Делаются ли какие-то конкретные шаги в направлении стимулирования данной стратегической сферы или же все закончилось громкими словами?  



 



Армения является единственной страной СНГ имеющей экспортоориентированную стратегию, разработанную совместно –n правительством, нашим союзом и производителями сферы. Стратегия, согласно четкому графику в трехлетнем разрезе, предусматривает конкретные шаги правительства и частного сектора в направлении реализации ряда мер по развитию фармацевтики. Правительство и мы по принципу 50/50 взяли на себя определенные обязательства, в том числе и финансовые. Правительство в рамках этой программы обязалось ежегодно выделять для развития фармацевтики 300 млн. драмов. Столько же инвестирует сама сфера. Помимо этого Армения сегодня является единственной страной СНГ, фармацевтическая сфера которой переходит на европейские стандарты производства  GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика). Сегодня каждый из армянских производителей лекарственных препаратов представляет правительству график своих мероприятий по переходу на стандарты GMP. Ежеквартально наш союз отчитывается перед правительством о мероприятиях, реализованных в этом направлении. 



 



СМИ пестрят заголовками, согласно которым внедрение GMP равно самоубийству сферы…   



 



Не могу сказать, откуда появились эти бессмысленные заявления, что переход на GMP де приведет к банкротству армянский фармацевтических компаний. Правительство никого, ни к каким конкретным графикам не привязывает, всего лишь прося предоставить график мероприятий, отвечающий возможностям конкретного производителя. Три дня назад в присутствии европейских специалистов состоялась первая экспертиза, направленная на получение сертификата GMP фармацевтической компанией "Ликвор". До конца месяца эта фармацевтическая компания получит первый сертификат GMP в Армении. Внедрение GMP в Армении происходит на основе желания самих производителей и правительства, заинтересованных в стимулировании экспорта армянских препаратов. Однозначно без сертификата GMP экспорт армянских препаратов невозможен. Те же Украина и Беларусь уже потребовали от нас к 2014 году предъявлять GMP сертификацию армянских препаратов. При наличии этого стандарта, европейские страны признают нас как качественных производителей лекарств. На сегодня в Армении производством лекарственных препаратов занимается 7 компаний, все они экспортируют 50% своей продукции за рубеж, в основном в страны СНГ, несколько иных стран, не требующих GMP сертификации нашей продукции. Эти компании обеспечивают 10% нужд Армении в фармацевтической продукции, остальные 90% импортируются. Для сравнения отмечу, что в Азербайджане нет ни одного производителя фармацевтических товаров. Меж тем, производство лекарств имеет стратегическое значение для любой страны. Импортом и дистрибуцией лекарственных препаратов в Армении занимается более 100 субъектов, количество которых постоянно меняется.



 



Внедрение GMP сертификации расширит географию армянского экспорта фармацевтики?



 



Однозначно. Именно на это направлено в том числе наша стратегия. GMP сертификация откроет “зеленую дорогу” армянским качественным препаратам, в очередной раз доказав их конкурентоспособность. Это не просто кусок бумаги, он разрабатывается на основе оценок европейского инспектората, не оставляя лазеек для “маневров”. 



 



В какой мере программа правительства направлена на политику импортозамещения?   



 



В очень большой. Стимулирование сферы, увеличение производственных мощностей, естественно, предполагает увеличение экспортного потенциала. Хотя нашей главной целью является доведение обеспечения 10% нужд Армении в фармацевтической продукции местными фирмами хотя бы до 20-25%. Эта цифра является минимальным порогом обеспечения стратегической безопасности Армении в случае военных действий или перекрытия путей сообщения. У нас уже есть удачные примеры. Компания “Ликвор” уже на 100% обеспечивает нужды Армении в офтальмологических каплях и импорт этой продукции в республику стал бессмысленным.     



 



Вы отметили, что программа правительства рассчитана на 3 года. Каков ожидаемый вами приблизительный эффект?  



 



По приблизительным подсчетам производство препаратов и, соответственно, экспорт увеличатся в 2-2,5 раза. В Армении сегодня производится 362 наименования лекарственных препаратов. Но мы планируем увеличить это количество, постепенно переходя на производство собственных, армянских брендов. В первом полугодии 2013 года в Армении произведено фармацевтической продукции на 2 млрд. 435,5 млн. драмов. Тем самым данный показатель превысил показатель за аналогичный период 2012 года на 32,9%. Рост экспорта превысил 40%. В 2012 году рост сферы составил 6,8% в номинальном выражении достигнув 3,8 млрд драмов. Реализация продукции с ростом 22,8% достигла 4,1 млрд драмов. Экспорт, продемонстрировав рост в 42,2%, достиг 2,1 млрд. драмов. В 2012 году в лицензированных предприятиях занимающихся производством лекарств в Армении работало 561 сотрудников. 



 



Что предпринимается самими фармацевтическими компаниями, Союзом экспортеров и импортеров лекарственных препаратов Армении в направлении собственного развития? 



 



Начну с того, что мы намерены пригласить эксперта специализирующегося на фармацевтической журналистике для организации курсов для армянских журналистов интересующихся нашей сферой. Речь идет об общих принципах и вопросах этики. Фармацевтическая сфера весьма чувствительна и воспринимается людьми крайне болезненно. Сегодня делаются многие заявления, не имеющие под собой серьезного обоснования. Но, отклик на эти заявления самый разный. К примеру, МЧС распространяет сообщение, в котором говорится, что гражданин N с лекарственным отравлением доставлен в больницу. Мы реагируем на все такие сообщения и интересуемся у МЧС, после приема, какого конкретного препарата человек получил отравление. В результате обычно выясняется, что человек отравился далеко не случайно, а отравился целенаправленно, а лекарство послужило лишь инструментом отравления. Меж тем такие заголовки в СМИ часто становятся причиной ничем не оправданной паники.                 



 



Почему препараты содержащие “наносящий здоровью больше вреда, чем пользы” кетоконазол, успешно продавались в Армении еще два дня назад, но не могут продаваться сегодня? 



 



Кетоконазол имеет очень сильное воздействие. И, как и все другие препараты с химическими элементами имеет побочные эффекты. Весь вопрос в сравнении между пользой от применения того или иного препарата и его побочными эффектами. Поэтому я предполагаю, что специалисты Минздрава в результате новых экспериментов обнаружили в основном воздействующем средстве данного препарата какие-то новые побочные эффекты. До поступления в продажу любой препарат проходит через фазы экспертиз, на мышах, небольшой группе людей и, наконец, на большей группе людей. После получения сравнительно положительных в сравнении с побочными эффектами результатов данный препарат сертифицируется и поступает в продажу. Однако, уже в фазе продажи наступает четвертый этап экспертизы, когда производитель на основе откликов и жалоб потребителей получает новые данные об эффективности и побочных эффектах того или иного препарата. Не являясь, фармацевтом, я могу лишь предполагать, что произошло с кетоконазолом, однако в любом случае это не выходит за рамки общепринятой в таких случаях практики. В конце концов, в Минздраве могли решить заменить данные препараты на более безопасные, имеющие в своей основе меньше побочных эффектов. Главное для нас в том, что все имеющиеся в продаже препараты, имеющие в своей основе кетоконазол, изъяты и уничтожены.      



 



На днях, зайдя в аптеку в Тбилиси, я увидел, что лекарственные препараты продаются там как минимум в 2 раза дешевле, чем в Ереване. Чем обусловлена такая разница в ценах?  



 



В первую очередь 20%-м НДС. Импортируемые в Грузию фармацевтические товары НДС не облагаются. Подчеркну, что речь идет не только о ввозе готовых препаратов, но и сырья из которого производится местная продукция. Таким образом, лекарства в Грузии на 20% дешевле априори. Во-вторых, в Грузии по сравнению с Арменией много фальшивых лекарств, поскольку контроль над безопасностью препаратов желает лучшего. Меж тем, еще 4 года назад на международной конференции ВОЗ было отмечено, что Армения может послужить примером контроля над качеством лекарственных препаратов другим странам. Большая заслуга в этом принадлежит покойному академику, руководителю экспертного центра Минздрава Эмилю Габриеляну. И сегодня оборот фальшивых лекарств в нашей стране не превышает 1,5-2%. Вся проблема в том, что эти фальшивые лекарства попадают к нам из Грузии в небольших количествах, контрабандным путем, в сумках, вещах граждан, после чего появляются в небольших аптеках Еревана и регионов. 



 



В Грузии НДС на лекарства нет, а почему, на Ваш взгляд, он есть в Армении. Наши граждане и пенсионеры богаче грузин или же Армения более бедная страна?  



 



Проблема высокого налогообложения касается не только нашей сферы, но и практически всех сфер армянской экономики. До 2002 года в Армении импортируемая фармацевтика также не облагалась НДС. Однако, тогда введение НДС обосновали скорым решением правительства по которому должен был быть создан специальный фонд куда должны были направляться эти 20% на реализацию социальных программ по обеспечению неимущих слоев населения лекарствами. НДС был введен, фонд так и не появился по сей день. В том же Азербайджане импортирующим 100% фармацевтики НДС на лекарства не превышает 8%. Мы долгие годы пытаемся добиться освобождения от НДС хотя бы ввозимого сырья, хотя бы его снижения. Однако, пока что в этом мы не слишком преуспели, хотя наша работа и может послужить примером для других ассоциаций и союзов. Вместе с правительством мы готовим проект нового закона Армении «О лекарствах», который уже два раза вводился в оборот парламента. Хочу отметить, что наше профессиональное мнение правительством учитывается, чего требует наша динамично развивающаяся сфера. В самые худшие, кризисные годы наша сфера регистрировала ежегодный рост в 15-17%.   



 



Станет ли введение в Армении обязательного медицинского страхования весомым катализатором развития фармацевтики? 



 



Несомненно. Ввод обязательного медицинского страхования будет иметь для нас огромное значение и положительный эффект. В последние годы много говорится о необоснованно завышенных ценах на лекарства в Армении. В ответ мы предлагаем убрать НДС, что не только снизит стоимость лекарств на 20%, но и превратит контрабанду из Грузии в бессмысленное занятие. Государство предлагает ввести 20%-ый лимит доходности в ценах на лекарства и это в условиях, когда доходность отдельных производителей не превышает 5-7%. Сделать это, не имея структуры, которая бы ставила требования перед производителями, невозможно. Сегодня в народе бытует мнение, что фармацевтические компании получают сверхприбыли, но это не так. Потому мы стремимся четко задекларировать, к примеру, стоимость сырья на границе, окончательную стоимость препарата и маржу. Убежден, что лучшим регулятором по этой части станет обязательная медицинская страховка. Именно страховые компании лучше всех знают точную разбивку окончательной стоимости лекарств, оценивая и выплачивая стоимость лекарства переданного своему клиенту. Таким образом, обязательное медицинское страхование, несомненно, станет стимулом для развития нашей сферы. 



 



Является ли параллельный импорт проблемой для сферы?  



 



Несомненно. Однако, хочу отметить, что в первую очередь параллельный импорт представляет угрозу для национальной безопасности Армении. Именно поэтому мы выступаем против этого явления. Параллельный импорт позволяет привезти в Армению лекарство, произведенное в Германии, к примеру, из Зимбабве. Тем самым государство, как бы препятствует монополизации данной сферы. В Армении монополистов в фармацевтике нет, есть лишь крупные фирмы. Помимо этого если с лекарством, привезенным из Зимбабве, в Армении возникнут какие-то проблемы, мы не сможем обратиться с претензиями к производителю из Германии, поскольку он сразу заявит, что препарат был произведен специально с учетом особенностей населения Зимбабве. Одно и то же лекарство может вылечить африканца и убить армянина. И это не преувеличение. Меж тем как в случае прямой дистрибуции подобных проблем не будет. В прошлом году посредством параллельного импорта в Армению было завезено всего 55 наименований лекарств. Лишь 6 из них были на 5-7% дешевле, чем завезенных посредством прямой дистрибуции. Все остальные обошлись либо также, либо дороже. Кроме того, в условиях когда официальный дистрибьютор не знает по какой цене и кто привезет то же лекарство посредством параллельного импорта из того же Зимбабве, он завозит ограниченную партию. Эта партия кончается и пока он ожидает новую партию, “параллельная” партия тут же резко дорожает, поскольку тем самым на рынке создается искусственный дефицит, поскольку лекарства людям все же нужны. У нас был случай, когда в Армению непонятно каким путем попал произведенный в Беларуси препарат с вкладышем на азербайджанском языке. Учитывая наши специфические отношения с Азербайджаном, там могло оказаться, что угодно включая яд. И это стало возможно именно в условиях параллельного импорта, загрязняющего наш рынок.       



 



Вы отметили наличие крупных импортеров. А чем вы объясните, что, к примеру,  в крупной сети “Natalipharm” лекарства стоят дороже, чем в небольшой сети “Левон и Ламара”?             



 



Разница возможна. Но она не может быть большой. Разница в ценах достигается особенностями транспортировки, складирования, эффективности менеджмента, рядом иных мелких факторов, влияющих на окончательную стоимость лекарств. Но она не может превышать 6-10%. То есть, лекарство стоимостью в 5000 драмов в другом месте может стоить на 300-500 дороже. Но разницы стоимости в разы быть не может по определению.


ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Введите код     

Armenia`s chief diplomat is cautiously optimistic about upcoming  meeting with his Azerbaijani counterpart in AlmatyArmenia`s chief diplomat is cautiously optimistic about upcoming  meeting with his Azerbaijani counterpart in Almaty
ANC Australia says no to forces inside Armenia and external who  believe peace to be achieved by further concessionsANC Australia says no to forces inside Armenia and external who  believe peace to be achieved by further concessions
Ruling MPs are busy inciting hatred, and prosecutor`s office is  silent - comment from oppositionistRuling MPs are busy inciting hatred, and prosecutor`s office is  silent - comment from oppositionist
Alen Simonyan: Power shift in Armenia is possible only with results  of 2026 NA electionsAlen Simonyan: Power shift in Armenia is possible only with results  of 2026 NA elections
US Ambassador to Azerbaijan visits occupied ShushiUS Ambassador to Azerbaijan visits occupied Shushi
ANCA supports Tavush for the Motherland movement ANCA supports Tavush for the Motherland movement 
YPC Honorary President on on mass media self-regulation YPC Honorary President on on mass media self-regulation 
Armenia`s premier not to attend Russian president`s inauguration Armenia`s premier not to attend Russian president`s inauguration 
UN Assistant Secretary-General on visit to Armenia UN Assistant Secretary-General on visit to Armenia 
Procession led by priest Bagrat Galstanyan to head for Yerevan Procession led by priest Bagrat Galstanyan to head for Yerevan 
Armenian, Azerbaijani FMs to meet in Almaty on May 10 Armenian, Azerbaijani FMs to meet in Almaty on May 10 
Without Armenian history and culture, existence is meaningless -  cultural figure Without Armenian history and culture, existence is meaningless -  cultural figure 
Armenian serviceman injured during mine clearance in Kirants Armenian serviceman injured during mine clearance in Kirants 
Unified ticket system for travel on public transport to be introduced  by end of 2024Unified ticket system for travel on public transport to be introduced  by end of 2024
Azerbaijanis destroyed Pantheon of Heroes of Stepanakert Azerbaijanis destroyed Pantheon of Heroes of Stepanakert 
Most powerful strategic positions in Tavush are being surrendered;  Constitution`s foundations are being undermined:  Former Justice  MinisterMost powerful strategic positions in Tavush are being surrendered;  Constitution`s foundations are being undermined:  Former Justice  Minister
RA MoD refutes information spread by Armenian social networksRA MoD refutes information spread by Armenian social networks
ANCA calls on US House of Rep  to expel Henry Cuellar over accepting  $598,000 in Azerbaijani bribesANCA calls on US House of Rep  to expel Henry Cuellar over accepting  $598,000 in Azerbaijani bribes
Anahit Manasyan still does not know how legal it is to restrict  rights to freedom of movement in border village of TavushAnahit Manasyan still does not know how legal it is to restrict  rights to freedom of movement in border village of Tavush
The Power of One Dram to the Road of Life Charitable OrganizationThe Power of One Dram to the Road of Life Charitable Organization
Zakharova: Armenia has not taken any new steps regarding CSTO  membership Zakharova: Armenia has not taken any new steps regarding CSTO  membership 
5 criminal proceedings were initiated on facts of torture in Armenia  in 2023 - Prosecutor General`s Office5 criminal proceedings were initiated on facts of torture in Armenia  in 2023 - Prosecutor General`s Office
Vassilis Maragos: Armenia`s media field continues to remain  polarized, despite positive trends in WPFIVassilis Maragos: Armenia`s media field continues to remain  polarized, despite positive trends in WPFI
EAFJD: Constant concessions cannot stop Azerbaijani maximalismEAFJD: Constant concessions cannot stop Azerbaijani maximalism
US reaffirms support for Armenia`s territorial integrity and  sovereignty US reaffirms support for Armenia`s territorial integrity and  sovereignty 
Armenia`s Prosecutor`s Office sends application to prosecute  Pashinyan to NSS Armenia`s Prosecutor`s Office sends application to prosecute  Pashinyan to NSS 
Rights and safety of Tavush population should be considered in border  delimitation and demarcation process - StatementRights and safety of Tavush population should be considered in border  delimitation and demarcation process - Statement
Armenia`s Prosecutor`s Office initiates two criminal proceedings over  Azerbaijan`s aggression against ArmeniaArmenia`s Prosecutor`s Office initiates two criminal proceedings over  Azerbaijan`s aggression against Armenia
Poll: overwhelming majority of respondents in Armenia consider  celebrations dedicated to victory in WWII to be importantPoll: overwhelming majority of respondents in Armenia consider  celebrations dedicated to victory in WWII to be important
Armenia`s legal framework does not sufficiently protect freedom of  press - Reporters without bordersArmenia`s legal framework does not sufficiently protect freedom of  press - Reporters without borders
Armenian Genocide commemoration must be enshrined in Constitution -  poll Armenian Genocide commemoration must be enshrined in Constitution -  poll 
Most of respondents in Armenia not ready to co-exist with  Azerbaijanis- poll Most of respondents in Armenia not ready to co-exist with  Azerbaijanis- poll 
Ardshinbank CJSC has announced about the launch of a new  refinancing business loanArdshinbank CJSC has announced about the launch of a new refinancing business loan
No manifestations of apocalypse in law-enforcers` actions - NA  vice-speaker No manifestations of apocalypse in law-enforcers` actions - NA  vice-speaker 
Georgia turns down US invite for official visit over `pre-condition`Georgia turns down US invite for official visit over `pre-condition`
 Transitional dictatorship in Armenia - opposition MP Transitional dictatorship in Armenia - opposition MP
Not a single door in Armenia can be closed to a clergyman - Vahe  HovhannisyanNot a single door in Armenia can be closed to a clergyman - Vahe  Hovhannisyan
FMs of Armenia, Ukraine discuss current situation in regionFMs of Armenia, Ukraine discuss current situation in region
Armenian parliamentarians meet with Co-chair of Congressional  Armenian Issues Caucus in WashingtonArmenian parliamentarians meet with Co-chair of Congressional  Armenian Issues Caucus in Washington
WFP sees need to change format of assistance provided to Artsakh refugeesWFP sees need to change format of assistance provided to Artsakh refugees
Parliament`s opposition factions invite foreign diplomats to closed  meetingParliament`s opposition factions invite foreign diplomats to closed  meeting
Tatoyan: over 96% of respondents in Azerbaijan consider Armenia`s  Yerevan, Syunik and Sevan to be Tatoyan: over 96% of respondents in Azerbaijan consider Armenia`s  Yerevan, Syunik and Sevan to be "Azerbaijani lands"
Leader of Kamq movement: We have one task - Pashinyan`s resignation Leader of Kamq movement: We have one task - Pashinyan`s resignation 
Actions of authorities pose threat to Armenia`s stability and future  - political scientistActions of authorities pose threat to Armenia`s stability and future  - political scientist
Judge`s illegal actions proof of overt political persecution -  ex-minister of defense Judge`s illegal actions proof of overt political persecution -  ex-minister of defense 
Police actions in Kirants criminal - clergyman  Police actions in Kirants criminal - clergyman  
Struggle continues despite repressions - Suren PetrosyanStruggle continues despite repressions - Suren Petrosyan
Reports on alleged beating of residents detained in Kirants false -  Ministry of Interior Reports on alleged beating of residents detained in Kirants false -  Ministry of Interior 
Developments on Armenia`s borders result of concessive policy -  opposition MP Developments on Armenia`s borders result of concessive policy -  opposition MP 
U.S. Government watchdog group adds Azerbaijan to list of world`s   worst religious freedom abusers U.S. Government watchdog group adds Azerbaijan to list of world`s   worst religious freedom abusers 
Armenia`s premier on basis for Armenia-Azerbaijan border delimitation Armenia`s premier on basis for Armenia-Azerbaijan border delimitation 
"Tavush for the Motherland" movement calls on citizens to continue  acts of disobedience
Armenian authorities` actions in Kirants to have grave consequences -  opposition MPArmenian authorities` actions in Kirants to have grave consequences -  opposition MP
Armenia`s premier expounds on Armenia-Azerbaijan border delimitation  processArmenia`s premier expounds on Armenia-Azerbaijan border delimitation  process
$250mln package proposed for Armenian$250mln package proposed for Armenian
Police forces block roads leading to village of Kirants, bordering  AzerbaijanPolice forces block roads leading to village of Kirants, bordering  Azerbaijan
Armenia, NATO discussing prospects for expanding cooperationArmenia, NATO discussing prospects for expanding cooperation
Azerbaijan, Armenia confirm their participation in negotiations in  AlmatyAzerbaijan, Armenia confirm their participation in negotiations in  Almaty
Armenian, Azerbaijani FMs meeting has not yet been determined due to  lack of response from Armenia to this proposalArmenian, Azerbaijani FMs meeting has not yet been determined due to  lack of response from Armenia to this proposal
Omer Celik: Turkiye to monitor developments around Azerbaijan -  Armenia border agreement Omer Celik: Turkiye to monitor developments around Azerbaijan -  Armenia border agreement